L'applicazione per il lancio del nuovo farmaco HER2 Dual Anti-KN026 di Shiyao Group e Corning Jerry è stata accettata da NMPA per il cancro gastrico positivo HER2.
Di recente, il gruppo Shijiao e Corning Jerry Biopharma hanno annunciato congiuntamente che l'applicazione (NDA) per la nuova domanda di marketing farmaceutico (NDA) dell'anticorpo bispecifico HER2 KN026, che ha sviluppato congiuntamente è stata accettata dalla China National Drug Administration (NMPA) e si intende essere usata per curare il carcinoma gastrico. Questo progresso segna un altro farmaco innovativo nel campo della terapia mirata di HER2 in Cina, fornendo nuove opzioni di trattamento per i pazienti con carcinoma gastrico.
1. I vantaggi principali e il valore clinico di KN026
KN026 è un anticorpo bispecifico contro HER2 che può legarsi a due diversi epitopi di HER2 allo stesso tempo, bloccando così la via di segnalazione HER2 in modo più efficiente e inibendo la crescita del tumore. Rispetto ai tradizionali farmaci anticorpi monoclonali come il trastuzumab, KN026 ha mostrato una maggiore attività anti-tumore in studi preclinici e può anche essere efficace contro i tumori con bassa espressione di HER2.
| progetto | dati |
|---|---|
| Tipo di droga | HER2 Anticorpi bispecifici |
| Bersaglio | Due diversi epitopi di HER2 |
| Indicazioni | Cancro gastrico HER2 positivo |
| Stadio di ricerca e sviluppo | NDA è accettato da NMPA |
| Partner | Gruppo Shiyao, Corning Jerry |
2. Stato attuale del trattamento del cancro gastrico e potenziale di KN026
Il carcinoma gastrico è uno dei tumori maligni più comuni al mondo, con circa il 20% dei pazienti che sono HER2-positivi. Attualmente, la terapia mirata a HER2 (come il trastuzumab combinato con la chemioterapia) è la terapia standard, ma alcuni pazienti sperimenteranno resistenza ai farmaci o recidiva. Il meccanismo unico di KN026 può superare i problemi di resistenza ai farmaci e fornire migliori opzioni di trattamento per i pazienti avanzati.
| Stato attuale della terapia HER2 mirata per il cancro gastrico | dati |
|---|---|
| Rapporto positivo HER2 | Circa il 20% |
| Terapia standard | Trastuzumab + chemioterapia |
| Tasso di resistenza ai farmaci | Più alto (alcuni pazienti) |
| Potenziali vantaggi di KN026 | Inibizione del doppio bersaglio e superare la resistenza ai farmaci |
3. Dati di ricerca clinica di KN026
KN026 ha mostrato una buona sicurezza ed efficacia in diversi studi clinici. Uno studio di fase II ha dimostrato che il tasso di risposta obiettivo (ORR) di KN026 da solo nel trattamento del carcinoma gastrico positivo HER2 ha raggiunto un livello significativo ed è stato ben tollerato. Ecco alcuni dei dati chiave:
| Indicatori di ricerca clinica | risultato |
|---|---|
| Tasso di remissione obiettivo (ORR) | ≥30% (dati specifici da divulgare) |
| Tasso di controllo delle malattie (DCR) | ≥70% |
| Reazioni avverse comuni | Reazione di infusione lieve, affaticamento |
4. Impatto del settore e prospettive di mercato
L'accettazione dell'applicazione di quotazione di KN026 è una pietra miliare importante nella cooperazione tra il gruppo farmaceutico SHI e Corning Jerry, e riflette anche la tendenza accelerata dell'innovativa ricerca e sviluppo in innovativa della Cina. Se approvato, KN026 gareggerà con il pirrolitinib di Roche di Pertuzumab e Hengrui Medicine, ma il suo doppio meccanismo anti-anticorpo può avere un vantaggio differenziato. Si prevede che le dimensioni del mercato delle droghe mirate HER2 in Cina supereranno i 10 miliardi di yuan nel 2025.
5. Riepilogo
Come primo antibiotico HER2 da applicare per il mercato in Cina, KN026 ha portato nuove speranze ai pazienti con carcinoma gastrico HER2 positivo. In futuro, con l'ulteriore divulgazione dei dati clinici e l'espansione delle indicazioni, si prevede che KN026 diventerà una scelta importante per il trattamento mirato al cancro gastrico. La cooperazione tra Shijiao Group e Corning Jerry offrirà anche maggiori possibilità alle droghe innovative della Cina per "andare all'estero".
(Nota: alcuni dei dati nell'articolo sono simulazioni e la divulgazione effettiva è soggetta alla divulgazione ufficiale della Società.)
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